Devea의 Phileas Airlock은 원심분리기법을 적용하여 Dry Fog를 형성하는 독자적인
기술을 이용한 최적의 공간표면멸균(Airborne Surface Disinfection, ASD) 장치입니다.
1. 성능 (PERFORMANCE)
- 미생물 감소 효과: 목표에 따라 4, 5 및 6 log10 감소 (Geobacillus stearothermophilus 포자 기준)
- 유효성 검증: 마케팅 승인 N°FR-2019-0071 획득 및 EN 17-272 표준 준수
- 산업 환경 적합성: Siemens PLC, 터치 인터페이스 탑재
- 예방 유지보수 계약: 매 소독 과정에서 성능 보장
2. 안전성(SAFETY)
- H₂O₂ 센서 활용 공기 흡입
- 접촉 시간 동안 에어락 외부 감지 (누출 위험 방지)
- 환기 종료 후 에어락 내부 감지 → H₂O₂ < 1ppm 시 도어 개방 가능
- 운영자 안전 보장
- 생물제 직접 취급 없음
- 완전 밀폐형 카트리지 사용
- 클린룸 장비 및 소재 보호
- 저농도 H₂O₂ 사용
- 비부식성, 장비 보호 설계
- 소독제 부족 또는 부재 감지 기능 (확산 전 자동 확인)
- 운영자 인증 시스템 (사용자 확인 및 권한 관리)
- 쉬운 자동 프로그래밍 → 오류 발생 위험 감소
- 에어락 내부 장비 소형화 → 손상 위험 최소화
3. 사용 편의성 (EASE OF USE)
- 간단한 원심 분무 기술: 유지보수 용이
- 견고하고 신뢰성 높은 장비적인 사이클 준수 데이터 제공
- 간편한 운영자 교육
- 내구성 우수
4. 추적성 및 데이터 무결성
- 규정 준수 확산 보고서: 서명 포함, 감사 추적 기능 제공
- GMP Annex 11 및 21CFR Part 11 준수 감사 완료 장비
Phileas Control Specification
| 처리 용량 | 40m³* |
| 분무량 | 1200 mL/hr |
| 입자 크기 | 5-10 μm |
| 주기 | 연속적으로 소독 |
| 소독액 탱크 용량 | 2x 2L, 각 탱크 하단에 무게 센서 장착 |
| 에어락 내부 | 플러시 마운트(Flush-mounted) 확산 모듈(상부, 적재물 위),배기구(하부) |
| 에어락 외부 | 제어 콘솔 (500 x 600 x 900 mm), Dräger 디스플레이 |
| 시작전 안전 장치 | 디스크 보호 센서, 살균제 부족 시 알림 기능 |
| 센서 옵션 | 통합형 H2O2 센서(고농도 및 저농도 측정 Drager) |
| Modbus 통신 | RJ45연결 |
| 산업용 PLC | Simens 터치스크린 |
| 운영자 식별 | 시작 시 프로필 및 권한 설정, 감사 추적 |
| 전원 플러그 | CE 인증 준수 |
| 최소 유지보수 | 견고한 설계 |
| 소독 보고서 | PDF형식의 확산 보고서 제공(규정 준수 포함) |
| 규정 준수 | 21CFR Part 11 및 GMP Annex 11 준수 |
|
완전 자동 공기 중 표면 소독(ASD) 장치 |
|
*마케팅 승인 기준 탱크 용량 12mL/m3 투여량에 따른 계산 결과
Phileas Airlock 응용분야
동물 연구 시설
제약 산업
제약 및 식품 분야(GMP시설 등) : 제어 구역 및 무균 환경의 생산 구역
ASD: Devea의 안전하고 책임 있는 멸균
공간 표면 멸균(ASD)이란 무엇입니까?
공간 표면 멸균은 원심분리 방식으로 분사된 Dry Fog가 공기 및 공간 내의 모든 표면을 멸균하는 것을 의미합니다. 공간 표면 멸균(ASD) 기술은 세 가지 주요 이점을 제공합니다.
1. 반복 수행이 가능합니다.
2. 멸균 과정에서 사람이 필요하지 않습니다.
3. ASD는 접근할 수 없는 영역을 포함하여 멸균할 공간의 모든 표면을 균일하게 멸균 할 수 있습니다.
소독용 살생물제 과산화수소(H2O2)는 젖지 않는 안개, Micro-drop으로 분사됩니다. 소독할 공간이 가득 차면, 공간에 박테리아, 포자, 바이러스 및 효모를 살균합니다. 공간의 살생물제 과산화수소(H2O2)는 완전히 H2O와 O2로 전환 되므로 잔류물이 남지 않습니다. 따라서 ASD(Airborne Surface Disinfection)는 잔여물 없이 영역을 오염을 제거합니다.
MicroDrop 기술: 단순함과 효율성 결합
원심분리 분사 방식으로 ASD는 방의 온도와 습도에 관계없이 빠르고 쉽게 설정 할 수 있습니다. 문과 창문을 닫을 필요가 없으며, 마이크로 스프레이는 균질하고 표면을 적시지 않아 실내에 팬이 필요하지 않습니다. 미생물억제제의 낮은 투여량과 물방울의 크기로 인해 재가동 시간이 더 짧습니다.
마지막으로 O2SAFE ® 및 PHILEASAFE ® 는 8% 미만으로 H2O2 농도가 낮아 장비나 방안의 물건들이 부식되지 않고 멸균할 모든 실험실 재료 및 공간과 호환됩니다. 또한 운송시에 위험물로 분류되지 않습니다.
Micro Drop : 최적의 결과를 위한 원심 분리 기술
공기 중의 표면 멸균 중에 액체의 살생물제는 안개 형태로
변했다가 증기로 변하여 미생물 세포를 침투시켜 제거합니다. 문제는 모든 표면에 도달하고 빠른 증발을 허용하는 커버링 미스트에 대해 가능한 한 미세한 방울을 갖는 것입니다.
Devea는 간단하고 강력한 기술인 원심분리 덕분에 유일하게 ASD 중 5~10μm의 미세 물방울을 제공합니다.
MicroDrop 기술은 매우 미세하고 균일한 비침습성 미스트를 생성합니다. 수동으로 멸균하는 공정보다 평균 7배, 스팀 공정보다 4~5배 적은 소독액을 소비하지만, 시술 부위의 회복
시간은 공간에 따라 단축됩니다.
Devea 제품 특징 ( VHP 비교 )
| Vapor | Centifugation | |
| Process | 3 phases (vapor / liquid / vapor) | 2 phases (liquid / vapor) |
| Biocide | Pure H₂O₂ | Prue H₂O₂ ou H₂O₂ + peracetic ac. |
| Biocide Concentration | 30-35%(or even 59%) | 7,4% |
| Biocide temperature | 55°C | Room temperature |
| Room conditions(T°C,%hr) | Necessary humidification(additional step) | No specific condition |
| Treated volume | 10 up to 500 m³ | 0.5 up to 1000 m³ |
| Droplet Size | <1μm | 5-10μm |
| Room Preparation | Vapor seal door and windows | No specific preparation of the room to be treated |
| Device positioning | Fixed or mobile(at the center of the space) | At the centre of the space of integrated |
| Additional ventilators | Yes | Not necessary |
| Aeration time post contact time(<1ppm) | >3-6 hrs (depending on volume & HVAC) | 1-2 hr (depending on volume & HVAC) |
| Risk of corrosion | Yes – high | No |
| Competence level of operators | Specific training, high technicity, trained technicians | Fast training – no specific competence |
| Market players | Steris, Bioquell | Devea |
| Cost | +++ | ++ |
오염 제거 프로세스의 효율적이고 안전한 3단계 소독과정
1 | 확산 (Microdrop 단계)
Microdrop Technology®: 미생물 살균제가 미세한 입자로 분사되어 비접촉식 안개 형태를 형성하며, 접근 가능한 모든 표면뿐만 아니라 접근이 어려운 표면까지 균일하게 분포됩니다.
2 | 접촉 시간 (Vapor 단계)
소독제가 표면에 닿으면 미세한 입자가 증발합니다.
살균제가 미생물 세포 내부로 침투하여 비가역적인 치명적 작용을 일으키며, 모든 유형의 미생물을 제거합니다.
3 | 환기
낮은 농도의 과산화수소(H₂O₂)를 사용하여 빠르게 환기할 수 있습니다
Fixed and mobile for very small volumes
예방 유지 보수, 보증 판매
정상적인 사용 조건 하에서 Devea는 Phileas® 제품에 대해 1년 보증을 제공합니다.
사용자의 Phileas® 제품에 O2SAFEs® 및 Phileasafes® 소독제를 사용하는경우 보증 연장이 가능합니다.
제품판매허가(AMM FR-2009-0071)는 기계/살생물제 조합의 결과가 효율성을 보장하며 Devea 제품으로 통용 되었습니다.
1년 보증 외에도 Devea는 고객에게 다음을 보장하는 예방적 유지보수 솔루션을 제공합니다:
- 최적의 소독 결과
- ASD 장비 보호
- ASD 장비 최적의 수명
After sales services
소독 프로세스와 프로토콜의 연속성을 보장하기 위해 Devea 에서는 기계를 수령한 후 48시간 이내에 진단 결과를 보고합니다. 다음을 체계적으로 제어합니다:
- Calibration
- Flow
- Quality of the fog
- and perform a complete cleaning
Why Devea?
1.가장 까다로운 산업에서도 인정받은
바이오디콘타미네이션(Biodecontamination) 멸균전문 기술
2.모든 환경에 적합한 다양한 제품 및 서비스 제공
3.공식 마케팅 승인 (Market Authorization) 획득
5. Devea 바이오디콘타미네이션 서비스 제공 항목:
- 설비 적격성 평가 (IQ, OQ).
- 사이클 개발, 프로토콜 지원 및 성능 적격성 평가(PQ).
- 교육 제공.
- 소독 서비스 및 연간 예방 유지보수 계약.
- 생물학적 및 화학적 지표 공급.
- 사후 서비스 및 장비 진단 (48시간 이내 응답).
- 7.프랑스에서 설계, 제조 및 유지보수.