CurTec은 유럽 및 미국 약전에 따라 테스트 되었으며 의약품의 기본 포장으로 적합한 플라스틱 스크류 탑 포트인 Pharma Grade Packo를 개발했습니다.
의약품의 기본 포장은 안전하고 포장용기와 내용물이 친화적이어야 하며 내용물의 흡수 및 이동을 방지하는 재료로 만들어져야 합니다. 화학적으로 친화적인 것 외에도 포장 용기가 내용물의 안정성에 영향을 미치거나 독성의 위험을 나타낼 수 있는 물질을 방출해서는 안 됩니다.
제약 등급 원료
Pharma Grade Packo 병과 뚜껑은 제약 등급 HDPE로 제조되며 제약 등급 착색제로 착색됩니다. 내부 씰은 제약 등급 HDPE와 LDPE의 혼합으로 만들어집니다.
제품용량
300mL, 500mL, 650mL, 1000mL, 1300mL
EU 및 미국 약전
Pharma Grade Packo는 유럽 약전 모노그래프 3.1.3의 요구 사항을 준수하며 다음과 같은 테스트를 거쳤습니다.
– Presence of additives
– Presence and identity of Titanium Dioxide
– Extractable Aluminium, Titanium, Zinc and Heavy Metals
제약 등급 Screw top pots는 미국 약전 661장 및 671장에 따라 기능적 특성 테스트되었습니다.
– Identity from DSC endotherm (661)
– Identity from FTIR spectrum (661)
– Heavy Metals in aqueous extract (661)
– Barrier protection (671)
GMP 인증 포장업체
제품 디자인과 원자재 선택 외에 제조 공정도 중요한 주제입니다. 고객은 포장 제품이 모든 사양을 충족하고 내용물에 위험을 초래하지 않도록 완전한 프로세스 제어가 필요합니다. CurTec은 GMP 인증 포장 회사이며 안전과 보안을 제공합니다.